1、化學藥品管理
化驗室的藥品用量不大,但是種類繁雜,甚至會涉及到一些列入《危險化學品安全管理條例》中的危險化學品,如果管理不當可能會帶來嚴重的后果,因此,應當對化驗室的各種化學藥品及試劑進行嚴格有序的管理,防止因管理不當造成毒性較大的藥品流出化驗室的不良后果,同時也要防止因管理不當造成一些有毒有害的廢棄藥品排入環境造成環境污染。
1.1化驗室試劑存放要求
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
(3)發現試劑瓶上的標簽掉落或將要模糊時應立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辯認的試劑都要當成危險品重新鑒別后按相關規定小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
1.2有害化學物質的管理
對于毒性、腐蝕性、易燃易爆等危害性較大的藥品要設專人管理,嚴格按照要求領用并做好記錄,防止藥品因管理不當流出化驗室造成嚴重后果。
2、采樣管理
采樣是否合理關系到分析數據的準確性和可追溯性,為了便于抽查、復查,滿足監督管理要求、分清質量責任,化驗室不能忽視采樣環節。
(1)采樣人員要嚴格按規定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。
(2)取樣前,根據物料性質準備取樣工具和相應的盛器。
(3)取樣完畢后,做好現場取樣記錄,貼好樣品標簽,標簽內容包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等。
(4)采得樣品應立即進行分析或封存,以防氧化變質和污染。
3、數據分析
化驗室的分析數據對原材料的質量把關、半成品的過程控制及成品的質量把關起著至關重要的作用,如果化驗室提供的數據不準,可能會引起下列較為嚴重的后果:
因此,應該從以下幾個方面實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性、準確提供質量數據,達到指導生產、嚴把質量關的要求。
(1)檢驗過程中要嚴格遵守《化學檢驗操作規程》,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
(2)檢測過程中,要按方法規定進行雙平行或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意舍棄。
(3)若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,要認真查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復驗。
(4)要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄必須使用化學檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發生筆誤時,用橫線畫去,并在橫線上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜杠,整項未發生時,就在此項欄內情況寫上“作廢”字樣。
(5)化驗結束后填報的數據要經過化驗員校對、校核,并經化驗室負責人審核簽字后才能出具化驗結果。
4、原始記錄管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保存一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄應按如下要求進行控制:
(1)要用鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應事后抄在記錄本上。
(2)要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件,包括儀器、試劑、數據及操作人員。
(3)采用法定計量單位。數據應按測量的有效計數位記錄,發現觀測失誤應注明。
(4)更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數據。
(5)數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來,必須保持原始數據應有信息。
5、化驗儀器管理
化驗儀器是化驗室對產品質量提供公正判定、數據和檢測結果的重要保障,對化驗室儀器設備控制的目的,就是通過對其進行全面系統的管理,使其保持良好的工作狀態,實現量值傳遞的準確性。
(1)按國家規定定期請有資質的單位對必須進行強制檢定的化驗儀器進行檢定,保證量值傳遞的準確性。
(2)安放儀器的環境要符合該儀器的要求,以確保該儀器的精度及使用壽命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。
(3)使用者要按要求填寫儀器使用記錄,出現問題時要如實記錄并報相關部門進行修復,以保證設備處于***佳工作狀態。
6、化驗人員管理
人員管理***基本的手段是生產責任制。對于化驗室來說,要做好管理,以防人浮于事,***好的辦法就是將化驗室的工作進行詳細分工。化驗室***主要的玻璃器皿消耗、水耗、電耗及儀器磨損等,將這些工作進行細化并落實到個人,可有效增強員工的工作責任感,將各項損耗降到***低,同時使各項工作得到***完成。
總之,做好化驗室的管理,可以將不合格的原輔材料拒之于門外,預防不合格品產生,同時能保證出廠產品的質量,為企業的生存和發展提供了重要的基礎數據。
質量控制部
2018年09月04日