醫(yī)藥網(wǎng)4月17日訊 按照國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品專項(xiàng)檢查工作的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕18號(hào))，今年要對(duì)藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
其中，藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)查中選藥品的配送單位及有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。
截至目前，已有江西、山西、甘肅、寧夏、湖北等地發(fā)文，開(kāi)始專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
又一省發(fā)文，查藥店質(zhì)量管理情況
4月15日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了《江西省國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品專項(xiàng)檢查工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。
《方案》指出，要針對(duì)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》(國(guó)辦發(fā)[2019]2號(hào) )、《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)[2019] 56號(hào))、《關(guān)于開(kāi)展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》(醫(yī)保發(fā)(2020]2號(hào))，以及后續(xù)納入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的中選藥品進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
其中，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)查中選藥品的配送單位及有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。
按照《方案》，各相關(guān)企業(yè)要在6月前完成自查。中選藥品配送單位(藥品批發(fā)企業(yè))、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)應(yīng)對(duì)企業(yè)自查、藥監(jiān)部門(mén)調(diào)查以及社會(huì)關(guān)注的可能影響藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、分析原因，制定措施，形成自查整改報(bào)告。
2020年6月30前，中選藥品配送單位(藥品批發(fā)企業(yè))將自查報(bào)告(加蓋公章)報(bào)省局藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)報(bào)各市、省直管試點(diǎn)縣(市)市場(chǎng)監(jiān)管局。
7月開(kāi)始集中檢查，各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣(市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)零售使用環(huán)節(jié)全面檢查，為期兩月。
已有多省發(fā)文，藥店趕緊自查
除江西省外，在此之前，山西、甘肅、寧夏、湖北等多地也發(fā)布了相關(guān)通知。
其中，山西在發(fā)文中談到，各市局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及中選藥品的零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否能夠按照藥品管理的相關(guān)要求做好中選藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存的管理工作。
甘肅在檢查重點(diǎn)中明確，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，購(gòu)銷藥品證、票、賬、貨、款是否能相互對(duì)應(yīng)一致，藥品購(gòu)銷存執(zhí)行GSP要求情況，特別是藥品購(gòu)銷存記錄是否完整、真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為是否能夠追溯。
寧夏則要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要結(jié)合自治區(qū)藥監(jiān)局2020年全區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃，統(tǒng)籌安排部署專項(xiàng)檢查工作。
根據(jù)寧夏2020年檢查計(jì)劃，藥品零售企業(yè)(含連鎖門(mén)店)要以含特殊藥品復(fù)方制劑、人血白蛋白等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及中藥飲片、處方藥為重點(diǎn)，檢查經(jīng)營(yíng)品種與經(jīng)營(yíng)范圍一致性、藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件、有效期管理、處方藥銷售和執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等內(nèi)容。
