2019年10月22日9時耿院長（法院）一行，帶領各行業十幾名人員對公司藥品安全生產、上級監管部門監管企業情況進行調研核查。
此次調研，一是核查企業依法經營情況，二是了解企業經營中遇到的苦難題、難題，三是調研營商環境，***終由省里形成調研資料上報國家依法治國辦。
公司總經理馬克光就企業基本情況、產品品種結構情況、企業市場運營情況對檢查組專家做了詳盡工作匯報，并應耿院長要求，就企業如何保障藥品安全所做的措施做了具體匯報：
（1）要在依照《藥品管理法》、《GMP規范》、《藥品藥物警戒》法規標準規范下，對員工開展嚴格培訓，進行規范生產；
（2）嚴格把控原料關，對原料供應商進行嚴格考核、評估，對其資質進行嚴格審查、備案，并開展定期考察評估，保證供應原料質量；
（3）嚴格實施生產過程和成品檢驗，引進國、內外***的檢驗儀器、檢測方式，及時發現問題，及時調整生產；
（4）嚴控控制流通環節產品質量，建立藥品召回機制。進行定期市場抽檢，加大對市場上出廠日期一年以上產品的抽檢力度，發現問題及時啟動產品召回。
（5）完善藥物警戒制度，對基本藥物實施電子監管碼管理，做到一盒一碼，實現可追溯機制。搜集藥品不良反應信息，進行定期產品質量回顧分析，全面掌握產品質量，保障產品安全。
在了解企業經營中遇到的苦難題、難題環節，調研核查組聽取了公司總經理馬總對目前市場上因環保管控，存在個別游資人員壟斷原料廠家，針對個別原料大幅度提價或者購買困難，而導致企業個別產品無法生產，呼吁監管部門出臺政策杜絕不良市場競爭個案的心聲，要求公司將遇到的原料管控問題形成書面資料上報檢查組，并表示會將企業面臨的困難反映給相關部門。
隨后，調研組領導及專家對企業生產現場進行了走調核查，并對公司重點供應商資質、產品批生產記錄、質量監管體例、藥品不良反應報告、產品銷售市場評價、企業誠信守法創建活動開展情況等方面進行了認真核查。
***后，調研組對公司提出重要工作要求指示，強調.企業一定要確保安全生產，保障產品質量決定安全，民營企業應擔負起社會責任，從民生問題入手，嚴格把控大眾用藥安全。
河南中杰藥業有限公司
2019年10月22日
